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技術(shù)文章

胎牛血清的產(chǎn)品特性你了解多少?

點(diǎn)擊次數(shù)：14652   發(fā)布時(shí)間：2021/1/25 13:53:16

      胎牛血清是種性狀、外觀 淺黃色澄清、無溶血、無異物稍粘稠液體。胎牛血清應(yīng)取自剖腹產(chǎn)的胎牛；新牛血清取自出生24小時(shí)之內(nèi)的新生牛；小牛血清取自出生10－30天的小牛。

      顯然，胎牛血清是品質(zhì)高的，因?yàn)樘ヅ＿�未接觸外界，血清中所含的抗體、補(bǔ)體等對細(xì)胞有害的成分少。那么,關(guān)于胎牛血清的些產(chǎn)品特性你了解嗎?

       胎牛血清的主要產(chǎn)品特性是適用、穩(wěn)定、安全、下面就有小編詳細(xì)為您講解下胎牛血清的這些特性吧1

1、適用性

1）細(xì)胞培養(yǎng)：按細(xì)胞種類劃分胎牛血清產(chǎn)品類別，可滿足大部分傳代及原代細(xì)胞培養(yǎng)；

2）后續(xù)應(yīng)用：低內(nèi)毒素、低 IgG、無抗生素殘留、無外源干擾，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠、重復(fù)性高。

2、穩(wěn)定性

1）原料管理：對每頭牛采集的原料進(jìn)行單獨(dú)篩選，每批次產(chǎn)品均來自同牧場的大批量原料低溫均勻混合；

2）精準(zhǔn)化生產(chǎn)：依照 GMP 生產(chǎn)管理規(guī)范，嚴(yán)格控制各生產(chǎn)及檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，批次差異小化；

3）實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證：通過細(xì)胞培養(yǎng)綜合評價(jià)體系，以及后續(xù)應(yīng)用結(jié)果驗(yàn)證，系統(tǒng)性驗(yàn)證批次均性。

3、安全性

1）采血：次性六連袋全封閉采血，低內(nèi)毒素、低抗體、無噬菌體、無支原體、無抗生素殘留；

2）過濾：終 0.1 μｍ 多層逐過濾；

3）包裝：德國進(jìn)口 PET 包裝瓶，無可溶性有毒物質(zhì)析出，無 DNA 酶、無 RNA 酶、無人類 DNA 及重金屬殘留等；

4）輻照：鈷-60 低溫成品輻照，消除潛在微生物風(fēng)險(xiǎn)；

5）質(zhì)檢：依照《中國藥典》相關(guān)規(guī)定，病毒檢測項(xiàng)目符合 WHO 要求；

6）追溯：依照 GMP 生產(chǎn)管理規(guī)范，原料采集、生產(chǎn)、檢驗(yàn)及運(yùn)輸全程可追溯。


 

原創(chuàng)作者：上海恒遠(yuǎn)生物技術(shù)發(fā)展有限公司

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